1100313新光醫院舉辦四場人體研究倫理講習班及細胞治療技術訓練課程

場次

日期

主題與課程內容

訓練

時數

課程費用

(院外人士)

第一場

110.03.13(六)

IRB基礎班

n   人工智慧法令規範與研究倫理

n   臨床試驗查核與常見缺失

n   IRB案例實務討論

n   易受傷害族群之特殊保護

n   GCP 與基因研究

n   七個提昇IRB效率錦囊妙計

6小時

1,000元/人

第二場

110.05.08(六)

細胞治療技術訓練研討課程(一)

n   細胞治療法規

n   細胞治療倫理

n   細胞治療案例分析與成果報告

n   幹細胞學

n   細胞治療之移植免疫學

n   不良反應及預防措施

n   臨床醫師對治療用細胞操作的基本認識

n   細胞治療之保險事宜與法律責任

8小時

1,500元/人

第三場

110.05.09(日)

細胞治療技術訓練研討課程(二)

n   細胞治療與再生醫學之現況與國際趨勢

n   免疫細胞治療之現況與未來趨勢

n   自體細胞用於醫療之注意事項與風險管控

n   基礎細胞治療理論與初代細胞培養

n   細胞治療之細胞品質與細胞製備場所管理相關紀錄常見問題

n   細胞治療申請案之人體細胞組織物之成分、製程及管控方式

n   細胞治療個案之病歷記載與保存

n   細胞治療之後續療效監控計畫

8小時

1,000元/人

第四場

110.09.04(六)

IRB進階班

n   GCP 臨床試驗相關法規及罰則

n   臨床試驗計畫書之撰寫、執行與GCP查核

n   SUSAR 與不良事件通報

n   如何當個好 PI-計畫執行與經驗分享

n   IRB 的角色與功能

n   IRB 審查實務的法規強度-IRB 真的有權這樣對待研究人員嗎？

6小時

1,500元/人